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    吳中醫藥兩產品通過仿制藥一致性評價,又一產品首家過評
    2021年11月17日

      近日,江蘇吳中醫藥集團下屬蘇州制藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于“美索巴莫注射液”的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B04074),關于“注射用蘭索拉唑”的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B04077),又有兩個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。  

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      美索巴莫注射液為首家通過,這是吳中醫藥繼鹽酸曲美他嗪片后又一首家過評產品  

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    美索巴莫為一種新型中樞性肌肉松弛藥物,主要作用部位在脊髓前角運動神經元,機制為抑制脊髓的多突觸反射,臨床上用于治療關節肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥,也可用于增生性脊柱炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎的治療,也可用于美容手術術后對疼痛的控制、嚴重的神經障礙和骨骼肌痙攣患者,也為促進骨骼肌疼痛患者恢復提供一種用藥選擇。

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       蘭索拉唑屬于第二代質子泵抑制劑。質子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍最先進的一類藥物。該類藥物作用于胃酸分泌的最后一個環節,因此無論是否存在其他刺激胃酸分泌的因素,均可以有效抑制胃酸的分泌。該類藥物已經超過H2受體阻斷藥,成為目前世界上應用最廣的抑制胃酸分泌的藥物。

       根據國家相關政策規定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。

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      公司相關產品通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產生積極影響,同時也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。



    集團成員
     
    江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
    江蘇吳中醫藥集團有限公司生物醫藥研究所
    江蘇吳中醫藥集團有限公司中凱生物制藥廠
    江蘇吳中蘇藥醫藥開發有限責任公司
    江蘇吳中醫藥銷售有限公司
    江蘇吳中海利國際貿易有限公司
    江西吳中醫藥營銷有限公司
     
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