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    吳中醫藥綠色磺化新工藝技術通過省工信廳新技術鑒定
    2021年12月19日

      12月19日,江蘇吳中醫藥集團有限公司開發的“綠色磺化新工藝制備卡絡磺鈉原料藥”通過江蘇省工信廳主持的新技術鑒定。  

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      本次鑒定會議由江蘇省工業和信息化廳主持,蘇州市工信局、吳中區工信局相關領導參加會議,鑒定委員會由蘇州大學、蘇州市藥學會、蘇州市藥檢中心、中科院上海藥物所蘇研院、國家專利局江蘇審協中心等單位的行業資深專家組成。  

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      專家們察看了生產與研制現場,聽取了技術研制總結報告,審查了相關技術資料,認為吳中醫藥技術攻關形成的卡絡磺鈉原料藥綠色磺化新工藝,消除了有機溶劑的使用,磺化反應時間大幅度縮短,同時有關物質顯著減少,關鍵雜質控制嚴格,相關分析方法靈敏可行,中試產品通過第三方檢驗,所檢項目符合國家標準和企業內控標準。鑒定委員會認為技術成果具有創造性、先進性、實用性,研發成果綠色環保,處于國內領先水平。

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      卡絡磺鈉臨床主要用于毛細血管方面的止血,安全性良好,起效迅速,作用持久,適用范圍廣,臨床需求量大??ńj磺鈉最早由日本田邊制藥株式會社研制,吳中醫藥卡絡磺鈉原料藥于1985年在國內上市,目前有注射液和片劑兩種劑型,其中,注射用卡絡磺鈉國內市場占有率超過30%。  

      卡絡磺鈉原料藥綠色磺化新工藝將來應用到商業化大生產后,將有利于提高藥品質量、降低原料成本,促進相關品種的技術再開發 ,進一步提升關聯制劑產品的市場競爭力。  



    集團成員
     
    江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
    江蘇吳中醫藥集團有限公司生物醫藥研究所
    江蘇吳中醫藥集團有限公司中凱生物制藥廠
    江蘇吳中蘇藥醫藥開發有限責任公司
    江蘇吳中醫藥銷售有限公司
    江蘇吳中海利國際貿易有限公司
    江西吳中醫藥營銷有限公司
     
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